“Bioline,siRNA转染试剂,假病毒包装,荧光定量PCR试剂,唾液DNA提取试剂”/

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核酸提取试剂(有证)

通用名称:核酸提取试剂(DNA膜吸附柱法)

商品名称:BIOG拭子DNA提取试剂盒(带证,膜吸附柱法)

产品名称】通用名称:核酸提取试剂

包装规格】 25人份/盒、50人份/盒、100人份/

货号】   C25  C50  C100

【预期用途】

本试剂适用于带有口腔、鼻(咽)、尿道、阴道、肛分泌物或粘液的拭子,痰液,疱疹液等临床样本中细胞/病毒DNA的提取,提取后的DNA可用于临床体外分子生物学检测使用。

【检测原理】

本试剂采用硅胶膜离心吸附柱特异性结合DNA,洗脱液洗脱去除杂质,得到高纯度DNA。硅胶吸附柱高效、专一吸附DNA,可最大限度去除蛋白质和其他杂质。

主要组成成分

      包装规格

组分名称

25人份/

50人份/

100人份/

吸附柱

25

50个

100个

收集管

25

50个

100个

裂解液

5mL×1管

10mL×1

20mL×1

消化液

0.5mL×1管

1mL×1

1mL×2

析出液

2mL×1管

4mL×1

8mL×1

洗脱液

1.5mL×1管

3mL×1

6mL×1

【储存条件及有效期】

常温(10-30℃)贮存,有效期12个月。

消化液请于-20℃存放(建议第一次溶解后分装,-20保存,避免反复冻融)。

【样本要求】

样本应为带有各种口腔、泌尿生殖道分泌物或粘液的拭子及痰液样本,不得使用血液或组织样本。

样本采集后若不立即检测,应-20保存,有效期4个月,或-70长期保存。

样本应避免反复冻融必要时,应分装保存

检验方法】

1. 请自行准备:无水乙醇、1.5mL离心管及生理盐水

2. 取出析出液,按以下操作:

a)25人份/11.3mL无水乙醇;50人份/加入22.7mL无水乙醇;100人份/加入45.3mL无水乙醇。

b)配制好的析出液如出现沉淀,可在37℃溶解,摇匀后使用。

3. 样本处理:

a) 拭子:向1.5mL离心管中加入800μL生理盐水,将拭子收集的样本置于生理盐水中,涮洗20秒,使细胞完全脱落,贴离心管壁挤干拭子上的液体,12,000 rpm离心5 min,弃除部分上清,剩余100μL上清,充分振荡混匀15秒。

b) 痰液:向收集的痰液中加入4倍体积1MNaOH,室温放置30分钟,每10分钟振荡混匀一次,12,000 rpm离心5 min,弃上清,加入0.5mL生理盐水,混匀,12,000 rpm离心5 min,弃400μL上清,剩余100μL上清,充分振荡混匀15秒,。

4. 加入200μL 裂解液20μL 消化液,振荡混匀,56水浴10分钟。

5. 加入500μL析出液,轻轻颠倒混匀,如有半透明悬浮物,不影响DNA的提取与后续实验。

6. 将吸附柱放入收集管内,将上述溶液入吸附柱内,静置2 min,12,000 rpm4℃离心1 min弃收集管内废液。

7. 将吸附柱放回收集管内,12,000 rpm 4℃离心2 min,离去残留的废液

8. 取出吸附柱,放入新的1.5 mL 离心管内,加入40μL 洗脱液,静置3 min,12,000 rpm4℃ 离心2 min,收集DNA溶液。提取的DNA即可用于下一步实验或-20℃保存。

【检验方法的局限性

本试剂不适用于血液或组织样本中的DNA的提取。

产品性能指标

1.纯度:吸光度比值:2.1≥OD260/OD280≥1.6。

2.精密度:变异系数(CV)不大于10%

【注意事项】

1.使用前请认真阅读本说明书全文,并按要求仔细操作。

2.操作人员应经过专业培训并具有一定经验。

3作业过程需穿戴干净的手套、口罩

4.实验所用的离心管、吸头等耗材均需保证DNase free。

5作业过程宜在通风橱或生物安全柜内进行,实验后应立即清洁工作台。

6.产品使用前,低温保存的应恢复到室温,试剂应充分混匀

7超出有效期的产品请勿使用;不同批号的试剂切勿混用。

8相关实验材料废弃时,应严格执行《医疗废物管理条例》《微生物生物医学实验室生物安全通用准则》相关要求。

【基本信息】

备案人/生产企业名称:常州百代生物科技有限公司

住所:常州市东方东路51号

电话:0519-88050392

传真:0519-83382790

网址:http://www.biodai.com.cn/

生产地址:常州市东方东路51号(2幢二楼西)

生产备案凭证编号苏常食药监械生产备20170005

【医疗器械备案凭证编号/产品技术要求编号】苏常备械20160260号

说明书核准日期及修改日期 2016.11.28

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